药厂洁净室的通风、空调和空气净化要点2. 要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产时很重要的一方面。
3. 空调净化设备虽是实施GMP的重要方面,但必须注意到,它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充,防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统是不行的,即使有了空调净化设备,也不一定能全满足GMP要求,必须注意,当设备条件达到一定水平后,还要通过管理加以实现。
4. 应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物,可用空调系统供应足够的空气,以除去可能污染产品的空中微尘。
5. 空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区,供应足够的风量以驱除工作区的空中异物,进风独立管理以适应所需的温湿度。用高效过滤器净化进气,不使细菌和微尘进入等。
6. 为了确保药品质量,建立完整的质量保证系统,1982年中国医药公司颁布了“药品生产管理规范”。在实施过程中几经修改,1992年再一次进行了修订,1999年6月由国家药品监督管理局颁布施行,其基本精神与内容同国外的GMP大致相同。
气流初效空气处理空气调节中效空气处理风机加压送风净化送风管道高效送风口洁净室 带走尘埃(细菌)回风夹道新风、初效空气处理。 重复以上过程,即可达到净化目的。
GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘维基体育官方网站、无菌的局部空气环境保证制药生产中药品不受污染及保证工作人员的安全,广泛应用于制剂室、原材料、制药用辅料和药用包装材料生产中空气洁净度要求的厂房。
1.GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个独立操作单元。
2.工作原理有送风箱对室内送风,气流经过送风口高效过滤器扩散板流经洁净室,对人和物提供洁净空气
3.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
凡本网注明来源:制药网的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,。违反者本网将追究相关法律责任。
企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。